一、简介
慈丹胶囊是国际中医药抗癌学会副会长、北京中医药大学客座教授郑伟达先生精选珍贵的天然中药,采用现代科学方法研制的国家中药第三类抗癌新药,批准文号:国药准字Z100980028。1999年9月荣获第十二届全国发明展览会金奖;2000年11月荣获香港国际发明展览会金奖。
抗癌机理
慈丹胶囊根据中医“扶正祛邪 ”的原则,用具有活血化瘀、行气止痛、清热解毒、消肿散结、健脾益气、养血活血作用的十多种珍贵天然中药互相配合,共奏化瘀解毒、消肿散结、益气养血的功效,使癌瘤逐渐消散,祛邪而不伤正。
现代药理研究证实,慈丹胶囊能抑制癌细胞DNA聚合酶的活性,对细胞有丝分裂有抑制作用,可使癌细胞的纺锤体无法形成,使有丝分裂停止在中期。慈丹胶囊还有增强免疫功能的作用,通过改善机体内部的防御机制,也可以抑制肿瘤的生长。
作用特点
(一)较强的抑瘤作用:经福建医科大学药理教研组按国际标准进行药效学试验证实:慈丹胶囊对小鼠肉瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌、黑色素瘤均有明显的抑制作用,抑瘤率达62.89%。离体培养试验表明:本品对人白血病细胞株K562和HL60、胃癌FGC85以及肝癌细胞株SMMC7721均有显著的直接抑制作用,其半数抑制浓度IC50分别为11.3、5.6、10.6及3.9mg/ml。
(二)显著的治疗效果:从1994年10月至1997年8月,卫生部指定北京中医药大学等八家大医院对慈丹胶囊进行临床试验。试验采用随机单盲法,共试验325例,其中化疗对照组稳定以上率为57%,慈丹组稳定以上率为72.8%,慈丹加化疗组稳定以上率为87%。三组疗效相比,提示慈丹的疗效优于化疗组,慈丹与化疗合用有协同作用,能提高稳定以上率。
(三)不损伤人体免疫力:据福建医科大学药理教研组的试验,慈丹胶囊对小鼠血液白细胞数、胸腺指数、脾指数、碳粒廓清率、血清溶血素生成、延发超敏反应、植物凝血素诱导的脾淋巴细胞增殖均无影响。北京中医药大学东直门医院等八家医院在临床验证中检测慈丹与化疗对T细胞亚群的影响,证明慈丹胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用,能保护骨髓机能及机体细胞免疫功能,减轻化疗的毒副作用。
功能主治
慈丹胶囊对肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、子宫颈癌及其他多种癌症均有良效,能直接杀灭癌细胞,促使癌瘤退化、缩小、消失;又能提高人体免疫功能与造血功能,增强人体的抗病能力。与西医配合用于癌症病人的术后和放疗、化疗中,能增强放疗、化疗的效果,有效地防止癌细胞转移或扩散,还能减轻放疗、化疗的副作用,促进癌症患者的康复。
二、慈丹胶囊药效学试验报告(见第220页)
三、慈丹胶囊Ⅱ期临床试验总结(见第226页)
四、慈丹胶囊临床论文(见第237页)
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