在新世纪来临之际，一种具有显著的调节免疫、抑制肿瘤作用，被誉为中药的“干扰素” 的纯天然保健品—参灵胶囊经中华人民共和国卫生部批准问世了。这是郑伟达董事长继发明了国家级抗癌新药慈丹胶囊后的又一科研成果。参灵胶囊选用健脾益气、补肝益肾、扶正抗癌、无毒无副作用的中药，通过调节人体免疫功能，调动人体自身的抗病因素，达到防治各种免疫功能失调引起疾病和癌症的目的。实践证明，本品能显著提高机体免疫力，增强细胞免疫和体液免疫功能，提高辅助性T细胞的活性；能调节和改善中枢神经系统、内分泌系统、消化系统的功能；能促进新陈代谢，增强抗疲劳、抗放射、抗有害因素和抗衰老的能力；中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所检测，对小鼠4种移植性肿瘤的生长均有明显的抑制作用，抑瘤率达39%以上，这与中医扶正祛邪的看法是一致的。

　　参灵胶囊可用于防治因人体免疫功能失调引起的疾病和亚健康态，如身体虚弱、抵抗力下降、易感冒、早衰，对各种恶性肿瘤、病毒性肝炎等均有良效，还有养颜美容的作用。本品用于恶性肿瘤，配合慈丹系列抗癌药能增强疗效，用于术后能加快康复，还可以用于高发人群的预防。

二、参灵胶囊的作用机理

　　参灵胶囊是依据滋补强壮、扶正祛邪的传统中医理论进行组方的，即由四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)加黄芪、百合、薏苡仁、山楂、灵芝、香菇加工而成。四君子汤以人参为君，甘温大补元气，健脾益肺；以白术为臣，苦温健脾燥湿；佐以茯苓，甘淡祛湿健脾；使以甘草，甘平调中。加黄芪益气升阳，以增强人参的补气作用；百合养阴润肺，与参芪合用，气阴双补，相辅相成；山楂消食化积，薏苡仁利水渗湿，共助术苓健脾之功；灵芝滋补强壮，香菇理气和中，增强补益作有，全方具有显著的强壮补益作用，补而不滞，不温不燥，通过扶正达到祛邪的目的。

根据现代药理研究和大量资料报道，人参含有多种人参皂甙，具有调节中枢神经系统的兴奋和仰制过程，调节内分泌功能，增强机体免疫力，促进白细胞生成的作用，其中一种甾体化合物对小鼠S₁₈₀和腺瘤775有明显的抑制作用。白术含有含多种挥发油，能促进胃肠分泌，缓和肠蠕动，对动物肿瘤有明显的抑制作用，且对化学治疗和放射治疗引起的白细胞减少有升高作用。茯苓有茯苓聚糖，在体内分解成茯苓次聚糖，有明显的抗肿瘤活性，对小鼠S₁₈₀抑制率可达96.88%.黄芪含香豆素、黄酮类化合物、皂甙及多种氨基酸，可以促进机体的体液免疫和细胞免疫功能，是一种免疫促进剂，能显著提高肿瘤患者的免疫机能。百合含秋水仙硷等多种生物硷，对小鼠S₁₈₀、U₁₄有抑制作用。山楂含有机酸和黄酮类化合物，能增加胃消化酶分泌，促进消化，对小鼠艾氏腹水癌细胞有明显的抑制作用。薏苡仁含薏苡仁酯等多种化合物，对艾氏腹水癌有明显的抑制作用，能延长小鼠胃癌存活期。甘草含甘草甜素、甘草酸、甘草次酸，对小鼠移植性骨髓瘤、艾氏腹水癌、肉瘤、腹水肝癌均有抑制作用。灵芝含灵芝多糖、麦角甾醇、真菌溶菌酶及酸性蛋白酶，能增强细胞免疫和体液免疫功能，改善肾上腺皮质功能，增进食欲，提高小鼠耐寒、耐缺氧、抗放射能力，对小鼠S₁₈₀有仰制作用。香菇含香菇多糖，其热水提取物对小鼠S180显著的抑制作用，能提高辅助性T细胞的活性。综合以上物品的保健作用，本方能促进新陈代谢，提高机体免疫力，增强抗有害因素的能力，对癌症有较强的抑制作用。

 

三、“参灵胶囊”抑制肿瘤作用试验报告

 

　　福州伟达保健品开发有限公司委托中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所保健食品功能检验中心对参灵胶囊抵制肿瘤作用进行检测和评价。送检样品为棕色粉末，人体推荐量为每日6克，相当于0.100g/kg体重。

 

　　1）动物和饲料：昆明种小鼠（二级）、常备饲料和BALB/C专用饲料由中国医学科学院实验动物所繁育场提供（动物合格证号 医动字第01-3001号）。BALB/C小鼠（二级）由中国药品生物制品检定所实验动物中心提供，（动物合格证号 京动管质字1994第081号）。

　　2）材料与试剂：S-180及H-22细胞株均购自中国医学科学院药物研究所。鸡红细胞采自雄性健康来杭鸡，Yac-1细胞购自军事医学科学院五所，1640培养苦购自美国GIBCO公司，NP-40为华美公司产品，NP-40为华美公司产品，LDH基质液及其他试剂均为国产试剂（分析纯）。

1）动物移植性肿瘤试验：

　　（1） S-180细胞株试验：雄性昆明种小鼠，体重18-22克。实验动物随机分为正常对照(NC)、高剂量(HD)、中剂量(MD)和低剂量（LD）4组，每组12只，将参灵胶囊用蒸馏水溶解稀释，灌胃给予高、中、低剂量分别为3.0g、1.0g和0.33g/kg.bw，分别相当于人口服剂量的30、10、3.3倍，NC组同时以蒸馏水灌胃，灌胃量均为0.4ml/20g，灌胃第13天，在无菌条件下，于右侧腋窝上下接种S-180肿瘤细胞5×10⁶细胞/0.2ml/只)，接种后继续给受试物，11天后，颈椎脱臼处死小鼠，取出瘤体称重。数据采用单因素方差分析统计，若出现阳性结果，依程序要求，按上述试验方法以12只雄性小鼠重复实验一次。

　　（2）H-22细胞株试验：雄性昆明种小鼠，体重18-22克。实验动物随机分为正常对照(NC)、高剂量(HD)、中剂量(MD)和低剂量（LD）4组，每组成2只，将参灵胶囊用蒸馏水溶解稀释灌胃给予高、中、低齐量分别为3.0g、1.0g和0.33g/kg.bw，分别相当于人口服剂量的30、10、3.3倍，NC组同时以蒸馏水灌胃，灌胃量均为0.4ml/20g，灌胃第13天，在无菌条件下，于右侧腋窝皮下接种H-22肿瘤细胞(5×10⁶细胞/0.2ml/只，接种后继续给受试物，11天后，颈椎脱臼处死小鼠，取出瘤体称重。数据采用单因素方差分析统计，若出现阳性结果，依程序要求，按上述试验方法以12只雄小鼠重复实验一次。

　　2）免疫功能试验：6周龄左右雌性BALB/C小鼠体重18-22克。实验动物随机分为正常对照(NC)、高剂量(HD)、中剂量(MD)和低剂量（LD）4组，每组10只，灌胃给参灵胶囊，样品处理同S-180实验，高、中、低剂量分别为3.0g、1.0g和0.33g/kg（吞噬能力试验为3.0g/kg），NC组同时用蒸馏水灌胃，灌胃量为0.4ml/20g，持续灌胃20天后宰杀，进行以下实验：

　　（1）用腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞方法评价巨噬细胞吞噬能力

　　（2）用乳酸脱氢酶（LDH）法测定自然杀伤（NK）细胞活性。

　　3）统计方法：数据均用mean±SD表示，采用单因素方差分析比较各剂量组与对照组的差异。

　　1）参灵胶囊对小鼠接种S-180瘤细胞后肿瘤生长的影响：

结果见表1、表2。两次重复实验均表明，各剂量组小鼠的瘤重均低于对照组，各剂量组之间有一定的剂量反应关系，高剂量组与对照组比较，有显著性差异（P<0.05）,高剂量组抑瘤率大于30%。给受试物后各剂量组小鼠体重与对照组相比无显著性差异，见表3、4。

表1 参灵胶囊对荷S180瘤小鼠瘤重的影响（一）（mean±SD）

组别       剂量（g/kg）   鼠数（只）   瘤重（g）       P值          抑瘤率

高剂量组    3.00          12          1.4667±0.5064     ＜0.05          35.5 中剂量组    1.00          12          1.6107±0.6017     ＜0.05          29.2 低剂量组    0.33          12          1.7174±0.8131     ＞0.05          24.5 对照组      0.00          12          2.2753±0.8335

表2  参灵胶囊对荷S180瘤小鼠瘤重的影响(二)（mean±SD）

组别       剂量（g/kg）   鼠数（只）   瘤重（g）       P值          抑瘤率

高剂量组    3.00          12        1.4671±0.5994     ＜0.01          39.6 中剂量组    1.00          12        1.7325±0.8605     ＞0.05          28.7 低剂量组    0.33          12        1.8308±0.9254     ＞0.05          24.6 对照组      0.00          12        2.4287±0.9477

表3 参灵胶囊对荷S180瘤小鼠瘤体重的影响（一）（mean±SD）

组别              始重(g)              终重(g)               P值

高剂量组          19.4±0.8             37.2±3.2            ＞ 0.05 中剂量组          19.4±0.9             36.9±3.1            ＞ 0.05 低剂量组          19.5±0.9             35.8±1.6            ＞ 0.05 对照组            19.3±0.8             38.0±3.1

表4 参灵胶囊对荷S180瘤小鼠瘤体重的影响（二）（mean±SD）

组别              始重(g)              终重(g)               P值

高剂量组          19.4±0.9            35.7±2.2            ＞ 0.05 中剂量组          19.4±1.0            36.3±3.1            ＞ 0.05 低剂量组          19.3±1.0            35.9±3.1            ＞ 0.05 对照组            19.3±1.0            38.2±3.0

 

　　2）参灵胶囊对小鼠接种H-22瘤细胞后肿瘤生长的影响:

结果见表5、表6。两次重复实验表明各剂量组小鼠的瘤重均低于对照组，各剂量组之间有一定的剂量反应关系，高、中剂量组与对照组比较，均有显著性差异（P<0.05）,且抑瘤率大于30%.给受试物后各剂量组小鼠体重与对照组相比无显著性差异,见表7、8。

表5  参灵胶囊对荷H‑‑22瘤小鼠瘤重的影响（一）（mean±SD）

组别       剂量（g/kg）   鼠数（只）   瘤重（g）       P值          抑瘤率

高剂量组    3.00          12          1.4743±0.3909    ＜0.05          37.1 中剂量组    1.00          12          1.4826±0.5681    ＜0.05          36.8 低剂量组    0.33          12          1.7675±0.9220    ＞0.05          24.6 对照组      0.00          12          2.3453±1.1000

表6  参灵胶囊对荷H‑‑22瘤小鼠瘤重的影响(二)（mean±SD）

组别       剂量（g/kg）   鼠数（只）   瘤重（g）       P值          抑瘤率

高剂量组    3.00          12        1.3767±0.5049    ＜0.01          32.3 中剂量组    1.00          12        1.3627±0.7064    ＜0.05          32.9 低剂量组    0.33          12        1.6355±0.9061    ＞0.05          19.5 对照组      0.00          12        2.0330±0.5403

表7 参灵胶囊对荷H‑‑22瘤小鼠瘤体重的影响（二）（mean±SD）

组别              始重(g)              终重(g)               P值

高剂量组          19.4±0.9            38.4±4.4           ＞ 0.05 中剂量组          19.4±1.0            40.2±4.9           ＞ 0.05 低剂量组          19.3±0.9            38.0±4.5           ＞ 0.05       对照组            19.4±0.9            38.9±2.4

表8 参灵胶囊对荷H‑‑22瘤小鼠瘤体重的影响（一）（mean±SD）

组别              始重(g)              终重(g)               P值

高剂量组          19.3±0.8             35.4±2.9            ＞ 0.05 中剂量组          19.2±0.8             37.4±3.0            ＞ 0.05 低剂量组          19.2±0.8             37.4±2.9            ＞ 0.05 对照组            19.1±0.7             37.9±2.7

　　3）参灵胶囊对小鼠巨噬细胞功能的调节作用：（见表9），

经口给予小鼠不同剂量的参灵胶囊20天后，各剂量组的小鼠腹腔巨噬细胞吞噬率和吞噬指数均高于对照组，高、低剂量组吞噬指数与对照组比较均有显著性差异（P<0.05）.

表9 参灵胶囊对小鼠腹腔巨噬细胞）吞噬鸡红细胞能力的影响（mean±SD）

组别              鼠数(只)            吞噬率(%)           吞噬指数

对照组              10             34.7±2.91            0.70±0.11 低剂量组            10             37.4±2.11            0.80±0.07 中剂量组            10             35.80±2.90           0.72±0.07 高剂量组            10             36.8±2.15            0.83±0.10

注：*与对照组比较P＜0.05

表10  参灵胶囊对小鼠脾脏NK 活性的影响（mean±SD）

组别           剂量(g/kg)          鼠数（只）      NK活性(%)        P值

高剂量组        3.00              10             36.6±4.43           ＜0.05 中剂量组        1.00 .             10             33.4±4.84           ＞ 0.05   低剂量组        0.33              10             34.3±4.99           ＞ 0.05  对照组          0.00              10             31.6±2.90

 

　　参灵胶囊对小鼠移植性肿瘤的生长，S-180细胞株两次抑瘤试验结果均表明：高剂量组小鼠瘤重显著低于对照组（P<0.05）,抑瘤率大于30%,且有一定的剂量反应关系；H-22细胞株两次抑瘤试验结果均表明：高、中剂量组小鼠瘤重均显著低于对照组（P<0.05）,抑瘤率大于30%，且有一定的剂量反应关系。同时高、低剂量组小鼠腹腔巨噬细胞吞噬指数明显高于对照组(P<0.05)；高剂量组小鼠的脾脏自然杀伤细胞活性（%）亦高于对照(P<0.05)。参灵胶囊对小鼠免疫功能未表现抑制作用。可以认为参灵胶囊对动物肿瘤具有抑制作用。

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