癥痛康颗粒（癥消癀）本品根据《郑氏验方秘传》结合现代抗癌药理经反复试验研究，用科学方法提取珍贵的天然中药的有效成分精制而成。按照国际标准进行药理实验，对小鼠艾氏实体瘤、腹水癌细胞、肉瘤S180具有高度的抑制及杀灭作用，抑癌率达61．58％，能有效阻止癌细胞向其他脏器转移扩散，还能调节机体免疫功能，常用剂量下长期服用对人体无毒副作用。
【主要成份】 山慈菇、田七、牛黄、冰片等。
【功能】消肿散结，清热解毒，活血化瘀，镇痛止血。本品有较强的抑癌功能，对中晚期癌症疼痛有明显的镇痛作用。
【主治】肝癌、胰腺癌、结肠癌、骨肿瘤、脑肿瘤、前列腺癌、恶性淋巴瘤及各种转移性肿瘤。
【用法用量】每日3次，每次1克（约15粒），饭后温开水送服。1个月为1疗程，或遵医嘱服用。
【注意事项】 1.孕妇忌服，或在医师指导下服用。
2.密封置阴暗干燥处保存。
二、主要药效学研究
【摘要】
以癥痛康颗粒24.0g、12.0g、6.0g生药/kg灌胃给予小鼠，对小鼠肝癌H22实体瘤有明显的抑制作用，对体重无明显影响，且能延长肝癌H22腹水型小鼠生存时间；对10%高分子右旋糖苷所致小鼠微循环障碍有明显的保护作用，显著缩短血流恢复正常的时间；对化学及热刺激诱发的小鼠疼痛均有明显的抑制作用。以上结果为临床应用提供了一定的药效学基础。
【试验目的】
癥痛康颗粒由延胡索、三七、没药等中药组成，具有行气化瘀、通络止痛等功效，主治气滞血瘀引起的胁痛、腹胀。肝癌见上述症候者。本试验通过对肝癌H22的抑制作用、对肝癌H22腹水小鼠生存的影响及镇痛作用的探讨，为临床用药提供药效学依据。
【试验材料】
受试药物 癥痛康颗料，含5.8g生药/g药粉，由中国医药开发中心提供，批号：020930。试验时以蒸馏水配制至所需浓度。
剂量设计 人临床用量64.32g生药/天，按60公斤体重计算为1.072g生药/kg，按动物与人公斤等效剂量折算，小鼠用11.8g生药/kg剂量为中剂量，相当于临床等效剂量，高剂量为中剂量的2倍，低剂量为中剂量的1/2倍。实验灌胃用量为0.2ml/10g。
阳性对照药 环磷酰胺，中美合资山西泰盛制约有限公司生产，批号0204121，小鼠用20mg生药/kg；阿司匹林，石家庄神威药业股份有限公司生产，批号：010626，选用剂量按实验室常规，小鼠用0.05g生药/kg。
动物 昆明种小鼠18-22g，雌雄各半，由北京生物制品研究所实验动物室提供，合格证号为京动许字1999第012号。
瘤株：肝癌H22瘤株，药物研究所肿瘤室提供，本实验室传代。
仪器：电子天平 日本岛津株式会社
试剂 高分子右旋糖苷，Sigma公司产品，D—5251，分子量为580000；冰醋酸，北京化工厂生产，批号010516。
仪器 Sartorius电子天平，型号：BP110S，德国生产。GJ—8402热板测痛仪，浙江产。
【试验方法和结果】
1. 癥痛康颗粒对肝癌小鼠的影响
1)癥痛康颗粒对小鼠肝癌H22的抑制作用【1】
取健康小鼠，体重19—21g，在无菌条件下右腋皮下接种肝癌H22生理盐水瘤细胞悬液（1.06—1.08）X106个瘤细胞（0.1ml）/只，接种后按体重随机分组，给药，对照组给予相同体积的蒸馏水，每日一次，连续14天，环磷酰胺组于接种24小时后腹腔注射给药（0.2ml/20g），隔日一次，总计7次。末次给药后24小时，各组动物颈椎脱臼处死，解剖并剥离瘤体，电子天平称重，以t检验进行统计学处理，二次结果见表1。
表1 癥痛康颗粒对小鼠肝癌H22的影响
|
批次 |
组别 |
剂量（g/kg） |
动物数 |
平均瘤重(g) |
抑制率(%) |
|
始 |
终 |
|
1 |
对照组 |
—— |
20 |
17 |
3.40±0.64 |
|
|
环磷酰胺 |
0.02 |
10 |
9 |
1.86±0.46** |
45.33 |
|
癥痛康颗粒 |
24.0 |
10 |
10 |
2.29±1.18* |
32.60 |
|
|
12.0 |
10 |
10 |
2.64±1.07 |
22.41 |
|
|
6.0 |
10 |
10 |
2.85±0.96 |
16.18 |
|
2 |
对照组 |
—— |
20 |
18 |
3.65±1.08 |
—— |
|
环磷酰胺 |
0.02 |
10 |
9 |
1.99±0.84** |
45.60 |
|
癥痛康颗粒 |
24.0 |
10 |
10 |
2.49±1.09* |
31.76 |
|
|
12.0 |
10 |
10 |
2.66±1.21* |
27.07 |
|
|
6.0 |
10 |
10 |
3.16±0.76 |
13.40 |
与对照组比较*P<0.05；**P<0.01
表1结果表明，癥痛康颗粒24.0g生药/kg剂量灌胃给药对小鼠肝癌H22有明显的抑制作用，二批结果重现性良好。
2)癥痛康颗粒对肝癌H22腹水小鼠死亡保护作用【1】
取健康小鼠，体重19-21g，在无菌条件下腹腔注射接种肝癌H22生理盐水瘤细胞悬液（1.06—1.08）×106个瘤细胞/只，接种后按体重随机分组，每组20只，灌胃给药，对照组给予相同体积的蒸馏水，每日一次，连续14天，环磷酰胺组于接种24小时后腹腔注射给药，隔日一次，总计7次。观察30天。记录各组小鼠死亡情况，计算各给药组小鼠生命存活延长率。
表2 癥痛康颗粒对肝癌H22小鼠的生存期的影响
|
组 别 |
剂 量（g/kg） |
动物数 |
存活天数
延长率(%) |
延长率(%) |
|
始 |
终 |
|
对照组 |
—— |
20 |
2 |
17.1±4.83 |
|
|
环磷酰胺 |
0.02 |
20 |
5 |
21.3±5.47* |
24.6 |
|
癥痛康颗粒 |
24.0 |
20 |
11 |
22.8±6.89** |
33.3 |
|
|
12.0 |
20 |
13 |
21.8±6.55* |
27.2 |
|
|
6.0 |
20 |
14 |
19.9±6.96 |
16.4 |
与对照组比较*P＜0.05；**＜0.01
表2结果表明，癥痛康颗粒在12.0—24.0g生药/kg剂量下灌胃给药能明显延长肝癌H22小鼠生命存活期，生命延长率可达33.3%和27.2%，作用显著。
2.癥痛康颗粒对小鼠微循环的影响【2】
小鼠按体重随机分成5组，连续三天灌胃给药，末次药后1小时，腹腔注射0.5%戊巴比妥钠（50mg/kg）0.2ml/20g进行麻醉。剪去小鼠耳毛，将其置于显微镜载物台上，选择鼠耳同一部位流速相同的微静脉进行观察，并记录造模前血流速度。鼠尾静脉注射10%高分子历旋糖苷1mg/kg造成循环障碍模型，立即观察并记录血液速度变化情况。恢复正常的时间小于0.5分钟按0.5分钟计,大于30分钟按按30分钟计。以t检验进行统计学处理。
流速判断标准：
线流：流速快，光滑条索状，毫无颗粒感，判为“++++”；
粒流：流速快，呈条索状，有颗粒感，判为“+++”；
缓流：血流慢，有明显粒感，如泥砂样判为“++”；
摆流：明显泥沙团块，进进停停，前后摆动，判为“+”
停滞：血流完全停止，判为“—”。
为便于统计，血流速度用数值表示：“++++”定为4；“+++”定为3；“++”定为2；“+”定为1；“—”定为0。
表3 癥痛康颗粒对小鼠微循环的影响
|
组 别 |
剂 量（g/kg） |
鼠 数（只） |
变化值（血流速度） |
恢复时间(分) |
|
对照组 |
—— |
10 |
-3.0±0.53 |
17.5±7.58 |
|
维脑络通 |
0.02 |
10 |
-1.7±1.08** |
8.45±5.40** |
|
癥痛康颗粒 |
24.0 |
10 |
-1.5±1.21** |
7.60±4.34** |
|
|
12.0 |
10 |
-2.2±0.82* |
9.25±5.19* |
|
|
6.0 |
10 |
-2.5±0.74 |
10.2±5.72* |
表3结果可以看出，癥痛康颗粒对10%高分子右旋糖苷所致小鼠微循环障碍有显著的保护作用。使血流速度明显加快，并明显缩短血流恢复正常的时间，大、中剂量作用显著。
3.痛康颗粒镇痛作用
1)采用小鼠扭体法【2】
方法 取18—20g小鼠，按体重随机分组，灌胃给药，药后1小时小鼠腹腔注射0.7%醋酸0.2ml/只，5分钟后观察15分钟内典型的扭体发生次数（伸展后肢、腹部收缩和扭曲身体），以扭体数进行统计学处理，并计算给药组扭体次数的减少率。
抑制率（%）X100%
表4 癥痛康颗粒对小鼠的镇痛作用（扭体法）（ ±SD）
|
组 别 |
剂 量（g/kg） |
鼠 数（只） |
变化值（血流速度） |
抑制率(% |
|
对照组 |
—— |
10 |
31.9±8.62 |
—— |
|
维脑络通 |
0.05 |
10 |
10.3±6.63** |
67.71 |
|
癥痛康颗粒 |
24.0 |
10 |
19.0±7.90** |
40.44 |
|
|
12.0 |
10 |
21.5±7.81* |
32.60 |
|
|
6.0 |
10 |
22.7±8.30* |
28.84 |
注：与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01
表4结果表明，癥痛康颗粒三个剂量组均能明显降低小鼠因醋酸刺激引起扭体的发生频率，说明对化学性刺激引起的疼痛有明显的抑制作用。
2)采用小鼠热板法【3】，取19—20g雌性小鼠，用热板测痛仪，测定小鼠自放入热板至出现舔足所需时间（秒）作为该鼠的痛阈值，凡小鼠舔足时间小于5秒或大于30秒或跳跃者均弃之不用，将合格小鼠随机分为5组，给药，测定药后30、、60、90、120分钟的痛阈值。以t检验进行统计学处理。
表5 癥痛康颗粒的镇痛作用（热板法）
|
组 别 |
剂 量(g/kg) |
鼠数
(只) |
药后不同时间痛阈值（秒） |
|
30分 |
60分 |
90分 |
120分 |
|
对照组 |
—— |
10 |
15.8±7.4 |
14.4±5.1 |
14.6±6.6 |
13.9±7.1** |
|
阿斯匹林 |
0.05 |
10 |
25.5±5.8** |
24.4±6.0** |
23.6±6.7** |
23.2±5.8** |
|
癥痛康 |
24.0 |
10 |
19.7±7.9* |
21.0±6.9* |
22.3±7.1* |
20.7±5.6* |
|
|
12.0 |
10 |
21.0±7.8 |
21.4±7.9* |
21.4±7.23* |
19.4±7.3 |
|
|
6.0 |
10 |
17.8±7.6 |
21.0±6.3* |
19.9±6.9** |
20.0±7.7 |
与对照组相比 *P<0.05**P<0.01
试验结果 采用小鼠热板法结果显示癥痛康颗粒高、中两个剂量组均有明显的镇痛作用，高剂量组作用可持续2小时。
小结
癥痛康颗粒24.0、12.0、6.0g生药/kg灌胃给予小鼠，结果证明癥痛康颗粒对小鼠肝癌H22实体瘤有明显的抑制作用，对体重无明显影响，且能延长肝癌H22腹水型小鼠生存时间；对化学及热刺激诱发的疼痛均有明显的抑制作用。
参考文献
1.徐叔云主编 药理实验方法学 人民卫生出版社1982，p1121.
2.李仪奎主编 中药药理实验方法学 上海科学技术出版社 1991 P353
3.陈奇主编 中药药理研究方法学 人民卫生出版社 1996 P377.
三、临床论文
癥消癀胶囊治疗89例肝癌的临床观察
福 州 伟 达 中 医 肿 瘤 医 院 郑伟鸿
全国专科疾病北京中医药治疗中心北新桥门诊部 张以杰
一、处方来源
癥消癀系《郑氏验方秘传》中口授治疗肿瘤的验方，并经郑伟达教授15年临床应用加减化载而成。
二、临床资料
我院自97年9月至98年7月共接诊89例原发性肝癌，均采用癥痛康颗粒(症消癀)治疗，其中，男性71例，女性18例；20-40岁17例，41-60岁48例，60岁以上24例。
三、治疗方法
全部病例均服癥痛康颗粒(症消癀)，自接受治疗日起，不采用化疗、放疗和手术治疗。治疗原则以采用“扶正抗癌，辨症论治，对症下药”
(一)中医辨证标准
1.气滞血瘀证：肝区胀满或上腹胀满，肝区疼痛， 固定不移，痛处拒按，舌质有瘀斑或紫暗，苔薄黄，脉弦或涩。
2.热毒炽盛证：肝区肿胀，疼痛，灼热感，或见黄疸发热，口苦，口渴欲饮，便秘，尿短赤，舌质红，苔黄，脉滑数。
(二)纳入标准
1.西医确诊为原发性肝癌，且中医辨证属气滞血瘀或热毒炽盛证候者。
2.未经任何方法治疗 ，自愿接受本药治疗者；或经放疗、化疗等已结束在三个月以上而仍有实体瘤；或手术检查未能切除者。
（三）用法和剂量
癥痛康颗粒（症消癀）每日3-4次，饭后服。便秘者，用蜂蜜冲开水服用；胃肠道不适有呕吐，腹泻者，用姜枣汤配服。
（四）疗程
一个月为一疗程，连续服用5个疗程。
四、疗效评定标准
（一）中医证候疗效
显效，主要症候消失或基本消失；有效，主要证候明显好转；稳定，主要证候基本不变；无效，主要症候恶化。
（二）治疗结果
89例服癥痛康颗粒（症消癀）五个疗程后，显效16例，占约18%，有效31例约占34.83%,稳定25例,约占28%;有16例只服半疗程或一个疗程就停药，看不出，约占18%，总有效率达82%。
五、典型病例
病例1： 曾金灼,女,65岁，福州市南屿人。93年1月就诊，患者曾有肝炎病史，因肝区不适腹胀于92年11月30日至福州空军医院B超（NO.7228）检查示：右肝内见一个11.4×9.0m²(肋下斜切面)巨大境界清楚,内部呈结节状团块。抽血查ATP：＞576 ug/L。诊断为原发性肝癌。经灌注化疗。无明显疗效,自动出院,求诊于我院。症见:肝区不适、疼痛、腹胀、疲劳、消瘦、腰酸痛、睡眠不佳、纳差、小便黄少，舌苔黄，经服癥痛康颗粒（症消癀）三个疗程后，又到空军医院B超复查，右肝肿块明显缩小,疼痛减轻,腹胀消失,睡眠好转,面色好转,饮食增加,大便通畅,嘱其继续服药巩固治疗, 随访至今仍健在。
病例2: 陈裕恩，男，53岁，连江县人，患者96年2月份自觉右上腹胀痛2个月，经福建省立医院检查示：肝右叶内可见多发不规则低密度影，大小约3.7×3.8cm²伴脾肿大。抽血查AFP:496ug/L。确诊:原发性肝癌。症见:肝区疼痛,消瘦,口干,四肢无力,纳差,舌苔黄腻,脉弦,中医辨证:肝气郁结,瘀毒所致。应用癥痛康颗粒（症消癀）及对症中药服用一疗程,后病情稳定,又继续服用5个疗程后,病情改善,B超复查示,肝右叶内占位消失,目前已参加工作,无任何不适。
六、小结
原发性肝癌,由于发病率高,治疗效果差,已成为危害人类健康的一种常见病,多发病,因此防治癌症已成为全世界医学领域中的重要研究课题和迫切任务. 癌症之生，必有癌前之病变。此病乃七情（喜、怒、哀、思、悲、恐、惊）所伤或其他因素引起的脏腑亏虚，气血失调等内虚情况下，外邪因素（风、寒、暑、湿、燥、火）及其它致癌因素作为变化的条件，内外合邪，引起人体气滞血瘀，痰凝毒结而形成肿瘤。肿瘤的形成是正气先虚，客邪留滞，故扶持正气、固本培元是治疗肿瘤的根本大法，活血化瘀、清热解毒、软坚散结、化痰祛湿是治疗肿瘤的常用法则。我院应用癥痛康颗粒（症消癀）来治疗89例肝癌观察，五个疗程后，显效16例，占约18%，有效31例约占34.83%,稳定25例,约占28%，有16例只服半疗程或一个疗程就停药，看不出，约占18%，总有效率达82%。表明癥痛康颗粒（症消癀）对肝癌改善临床症状，缩小肿瘤取得了一定的疗效。对肝癌失调的生理功能具有双向调节作用，一方面能调整体内的阴阳、气血、经络、脏腑的生理功能、调动人体的内在抗癌因素，扶持正气，重建内环境的平衡，为消除肿瘤病灶创造有利的条件，另一方面具有攻坚破积、去息肉、蚀腐肉、使癌细胞逐步退化、消失。这充分体现了中医中药寓攻于补、扶正抗癌的特点。
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