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日本新上上市三种药

http://www.wd999.com 2006-9-20 20:34:36

    据海外媒体2004年10月26日报道,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)和诺华制药公司(Novartis Pharma)分别公布了近日获得日本厚生劳动省(MHLW)批准的新药申请。
    1、葛兰素史克的抗病毒药阿德福韦酯(adefovir dipivoxil,Hepsera)10mg片剂获准用于慢性乙型肝炎的治疗。本品仅获准与该公司的另一抗病毒药拉米夫定(lamivudine,Zefix)100mg片剂联用于慢性乙型肝炎及肝硬化患者。
    本品能够特异性地抑制对传统疗法不敏感的HBV突变株的表达。
    2、诺华制药的唑来膦酸(zoledronic acid,Zometa)4mg注射剂获准用于恶性高钙血症的治疗。
    本品目前已经在80多个国家上市销售,其所含的二膦酸盐有助于减缓癌症骨转移引起的骨质破坏。本品有望帮助患者提高生活质量。
    3、诺华制药的奥曲肽(octreotide,Sandostatin)注射剂获准增加新适应证。
    经扩大适应证范围后,本品皮下注射剂现可用于缓解晚期癌症和复发癌症的胃肠梗阻。
    本品注射剂自1989年投放市场以来,已经被广泛用于治疗产胃肠激素性肿瘤、肢端肥大症和垂体性巨人症。
    但新近于2004年上市的本品缓释剂型——醋酸奥曲肽混悬液注射剂(sandostatin LAR)并未在此次增加适应证的批准范围内。
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